复星医药芍药甘草汤颗粒获批，中药经典方剂商业化提速？
2026年6月29日，上海复星医药（集团）股份有限公司（港交所代码：02196.HK）宣布，其控股子公司河北万邦复临药业有限公司提交的芍药甘草汤颗粒药品注册申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。同日早些时候，路透社亦发布简讯确认，上海复星医药集团就该中药颗粒剂型的注册申请已获国家药监局批准。这一进展标志着复星医药在传统中药现代化和标准化路径上迈出关键一步，也为公司拓展中成药产品线、提升基层医疗市场渗透率提供了新的商业化支点。
中药经典方剂获批现代剂型，复星医药加速布局基层与慢病市场
芍药甘草汤源自东汉张仲景《伤寒论》，由白芍与炙甘草两味药材组成，传统用于缓解肌肉痉挛、腹痛及肢体拘急等症状。此次获批的“芍药甘草汤颗粒”是以现代制药工艺对经典方剂进行标准化提取、浓缩与制粒的成果，属于中药复方制剂中的“经典名方简化注册”类别。根据中国近年推行的中药审评审批制度改革，符合条件的经典名方可免于开展临床试验，直接基于历史人用经验与药学研究申报上市，大幅缩短研发周期。
复星医药通过其位于河北的控股子公司推进该品种注册，显示出公司在华北地区中药制造能力的整合意图。河北万邦复临药业虽非复星体系内最知名的制药平台，但其作为具备GMP认证的中成药生产基地，可为经典名方提供规模化、合规化的生产保障。此次获批不仅强化了复星医药在中药领域的资产协同效应，也为其应对当前医保控费与集采压力提供了差异化策略——即通过具有明确中医理论支撑、临床使用历史悠久且成本可控的产品，切入基层医疗机构与零售药店渠道。
值得注意的是，在2026年6月25日，恒瑞医药旗下子公司刚获得国家药监局对阿得贝利单抗注射液新适应症的批准，显示出中国创新药审批节奏持续活跃。相比之下，复星医药此次获批的芍药甘草汤颗粒虽属传统中药范畴，但其获批时间点紧随创新生物药之后，反映出监管机构对中药与化药/生物药采取并行推进的审评策略。这为兼具中西医药布局的企业提供了更灵活的产品组合管理空间。
商业化前景：低竞争赛道中的增量机会
从市场竞争格局看，目前市场上尚无其他企业获批同名“芍药甘草汤颗粒”产品。尽管部分中药企业可能销售类似组方的复方颗粒（如“芍甘颗粒”等），但以《伤寒论》原方命名并完成标准注册的品种仍具稀缺性。这种命名上的规范性有助于在医生处方和患者认知中建立权威关联，尤其在中医门诊、康复科及疼痛管理场景中具备天然信任优势。
此外，该产品潜在适应症覆盖范围广泛，包括但不限于肠易激综合征、痛经、腓肠肌痉挛及术后疼痛辅助治疗等。这些领域多属慢性或反复发作症状，患者对安全性高、副作用小的治疗方案需求强烈。相较于化学解痉药（如匹维溴铵）或非甾体抗炎药，芍药甘草汤颗粒作为纯植物来源制剂，在长期使用安全性方面可能更具优势，符合当前“回归自然疗法”的消费趋势。
在支付端，若该产品未来纳入国家医保目录，其价格将受到一定限制，但销量有望快速放量；若暂未纳入，则可凭借OTC属性在零售药店和电商平台自主定价，瞄准自费健康消费群体。复星医药近年来持续加强其DTC（Direct-to-Consumer）营销能力，旗下“复星健康”平台已整合在线问诊、药品配送与健康管理服务，为中药新品提供直达终端用户的通路。
战略意义：复星医药“中西医结合”路径的再验证
复星医药长期以来采取“仿创结合、中西并重”的研发战略。一方面，公司通过引进mRNA疫苗技术、布局CAR-T细胞治疗等前沿领域保持创新锐度；另一方面，依托国内中医药资源，系统性挖掘经典名方价值。此次芍药甘草汤颗粒获批，是继此前银杏叶提取物、丹参多酚酸等中药注射剂及口服制剂之后，公司在中药现代化方向的又一落地成果。
此举也契合中国政府近年来对中医药振兴的政策导向。《“十四五”中医药发展规划》明确提出支持经典名方开发，推动中药产业高质量发展。在医保控费大背景下，疗效确切、成本低廉的中成药更容易获得政策倾斜。复星医药通过控股地方中药企业获取注册批件，既规避了自主研发的时间成本，又实现了轻资产扩张，体现出其在资源整合与政策套利方面的敏锐度。
然而，挑战亦不容忽视。中药产品的临床证据等级普遍低于化学药，即便基于经典名方简化注册，未来在高等级医院推广时仍可能面临循证医学门槛。此外，消费者对中药颗粒剂的接受度虽在提升，但与传统汤剂相比，部分老派中医师仍存疑虑。复星医药需在学术推广、真实世界研究及患者教育方面持续投入，才能将注册优势转化为市场胜势。
结语：小品种撬动大生态
芍药甘草汤颗粒看似是一个单一中药产品的获批，实则折射出复星医药在多重压力下的战略韧性——在创新药研发高投入、高风险的环境下，通过经典中药这一“低波动、稳现金流”赛道构建防御性增长极。随着中国老龄化加深与慢病管理需求上升，兼具安全性与文化认同感的中成药有望在基层医疗体系中扮演更重要的角色。复星医药此次获批，不仅为其产品矩阵增添新成员，更是在中医药传承与现代医药工业之间架起一座可复制的桥梁。未来，该公司是否会以此模式批量开发其他经典名方，值得持续关注。
