健世科技Ken-Valve收入暴增400%，港股结构性心脏病赛道迎来拐点？
健世科技（09877.HK）于2026年8月10日发布盈利预告，预计截至2026年6月30日止六个月实现收入约6300万元至6500万元人民币，同比增长385%至400%；叠加其他收入及收益约900万至1100万元后，总收入达7200万至7600万元，同比增幅达188%至204%。这一显著增长主要归因于其核心产品经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的商业化加速推进，以及多款结构性心脏病介入产品在海外市场的临床植入进展。
Ken-Valve商业化驱动收入跃升
健世科技指出，Ken-Valve在报告期内持续实现稳健收入增长。该产品适用于主动脉瓣反流或合并狭窄患者，其设计特点与操作性能优势使其术式得以在多层级医疗机构快速推广。值得注意的是，在2026年6月下旬，Ken-Valve已获得香港卫生署批准，标志着其正式进入香港市场。路透社于2026年6月22日报道确认，健世科技旗下Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统获香港监管部门放行，这为其在亚太地区的商业化布局提供了关键支点。
Ken-Valve的技术差异化在于其针对纯主动脉瓣反流（pure aortic regurgitation）这一高难度适应症的覆盖能力。传统经导管主动脉瓣置换（TAVR）器械多聚焦于主动脉瓣狭窄，而反流患者因缺乏足够钙化锚定点，常被排除在TAVR适用人群之外。Ken-Valve通过独特的锚定机制和输送系统设计，拓展了TAVR的临床边界，满足了此前未被充分服务的患者群体需求。这一技术定位不仅提升了产品在学术界的认可度，也增强了医院采购意愿，从而推动收入快速增长。
海外临床植入打开全球增长通道
除中国市场外，健世科技正积极将结构性心脏病介入产品推向国际市场。公司公告提到，多款产品已在海外开展收费临床植入，且“产品的良好临床效果和应用优势获得全球关键意见领袖及专家的高度评价”。尽管未披露具体国家或中心名称，但收费植入意味着产品已进入真实世界应用场景，并产生实际营收，而非仅限于研究性使用。
结构性心脏病介入治疗是全球心血管器械领域增长最快的细分赛道之一。随着人口老龄化加剧，主动脉瓣疾病患病率持续上升，而微创介入疗法因其创伤小、恢复快等优势，正逐步替代传统开胸手术。尤其在欧美市场，TAVR渗透率虽已较高，但针对复杂解剖结构或特殊病理类型（如纯反流）的器械仍存在显著缺口。健世科技凭借Ken-Valve的技术适配性，有望在这一细分领域建立先发优势。
此外，公司在公告中强调其产品“可满足全球庞大的结构性心脏病长期未被满足的临床需求”，这一表述暗示其海外策略并非简单复制现有产品路径，而是聚焦于差异化适应症和未覆盖人群。这种精准定位有助于避开与美敦力、爱德华生命科学等巨头在主流狭窄适应症上的正面竞争，转而通过解决临床痛点获取专家背书和市场准入。
高增长背后的行业逻辑验证
从行业趋势看，结构性心脏病介入器械市场正处于高速扩张期。历史数据显示，全球TAVR市场规模在过去五年保持两位数复合增长率，且新兴市场渗透率仍有巨大提升空间。中国本土TAVR市场起步较晚，但近年来政策支持（如创新医疗器械特别审批通道）、医保覆盖扩展及术者培训体系完善，共同推动了商业化进程加速。
健世科技此次中期收入预增385%至400%，远超行业平均增速，反映出其产品已从早期临床验证阶段迈入规模化放量阶段。尤其值得注意的是，2025年同期基数较低，但即便如此，绝对收入增量达4700万至5100万元，表明商业化落地已具备实质性规模效应。这不仅验证了Ken-Valve的产品力，也体现了公司商业化团队在渠道建设、医院准入和术者教育方面的执行能力。
同时，总收入增幅（188%–204%）低于核心产品收入增幅（385%–400%），说明其他收入（如技术服务、授权许可或非核心产品）占比相对较小，公司增长高度依赖Ken-Valve这一单一产品线。这既是当前增长的引擎，也构成未来发展的潜在风险点——若竞品推出类似技术或医保价格谈判导致降价，可能对收入稳定性造成冲击。
未来展望：从区域领先迈向全球布局
随着Ken-Valve获准进入香港市场，健世科技的国际化战略迈出实质性一步。香港作为连接中国内地与国际医疗体系的枢纽，不仅是重要的终端市场，更是产品走向东南亚乃至全球的跳板。获得当地监管批准通常被视为符合国际质量与安全标准的信号，有助于后续申请CE认证或FDA审批。
下一步，公司需加快海外多中心临床数据积累，以支撑更广泛的市场准入。同时，拓展产品管线亦至关重要。目前公告提及“多款结构性心脏病介入类产品”正在海外植入，暗示除Ken-Valve外，二尖瓣、三尖瓣修复或封堵器等产品可能已进入临床阶段。若能形成结构性心脏病全谱系解决方案，将显著提升客户粘性和议价能力。
总体而言，健世科技2026年上半年的业绩预告不仅展现了强劲的增长动能，更揭示了其从中国创新企业向全球结构性心脏病解决方案提供商转型的战略路径。在技术壁垒、临床需求与商业化执行力的三重驱动下，公司有望在未来两年内进一步扩大市场份额，并在全球高端医疗器械竞争格局中占据一席之地。
