康方生物奇佑康获批：银屑病PASI75应答率94.6%，IL-17赛道新变量？

2026年6月12日，中国创新药企康方生物宣布其自主研发的单克隆抗体药物奇佑康（通用名：古莫奇单抗，研发代号：AK111）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。这一批准基于一项关键Ⅲ期临床研究（AK111-301）及三项支持性研究的数据支撑。临床结果显示，在治疗12周时，患者达到PASI75（银屑病面积与严重程度指数改善75%以上）的应答率为94.6%，PASI100（完全皮肤清除）应答率为47.7%；至52周时，PASI75应答率接近100%，PASI100应答率进一步提升至68.9%。此外，该药物全年仅需注射17次，使用便捷，且整体安全性良好。康方生物同时透露，古莫奇单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请目前正处于审评阶段。

银屑病治疗市场迎来高应答率新选择

斑块状银屑病是银屑病中最常见的类型，影响全球数千万患者，其典型表现为皮肤出现红色斑块并覆盖银白色鳞屑，不仅带来显著的身体不适，还常伴随心理负担和社会功能障碍。尽管近年来生物制剂已逐步成为中重度患者的主流治疗手段，但现有疗法在应答率、起效速度、给药频率和长期维持效果方面仍存在优化空间。

奇佑康此次获批所展现的临床数据，在多个维度上展现出差异化优势。12周内超过九成患者实现PASI75应答，意味着绝大多数使用者在不到三个月内即可获得显著症状缓解；而近半数患者达到PASI100，则表明该药具备推动“皮肤完全清除”这一更高治疗目标的能力。更值得注意的是，52周数据表明疗效具有高度持续性——接近100%的PASI75应答率说明长期用药后几乎全部患者维持良好控制，这在慢性自身免疫疾病管理中尤为关键。

从给药方案看，全年17次注射（约每三周一次）相较于部分需每周或每两周给药的同类产品，显著降低了患者的治疗负担和医疗系统随访压力。结合良好的安全性数据，奇佑康有望在真实世界中实现更高的依从性和更优的长期结局。

康方生物双轨推进，拓展IL-17A靶点适应症版图

古莫奇单抗是一种靶向白细胞介素-17A（IL-17A）的人源化单克隆抗体。IL-17A是银屑病发病机制中的核心炎症因子，抑制其活性已被证实可有效阻断疾病进程。目前全球已有多个IL-17A抑制剂获批，包括诺华的司库奇尤单抗（Cosentyx）、礼来的依奇珠单抗（Taltz）等，均在银屑病领域占据重要市场份额。

康方生物此次推出的奇佑康，虽作用机制与上述产品类似，但其公布的应答率数据在横向对比中表现突出。例如，司库奇尤单抗在关键Ⅲ期研究中12周PASI75应答率约为80%-85%，PASI100约为35%-40%；而奇佑康的94.6%和47.7%显示出潜在的临床优势。当然，直接跨试验比较需谨慎，但如此高的应答率无疑将增强其在医生处方和医保谈判中的竞争力。

值得注意的是，康方生物并未止步于银屑病。公司同步推进古莫奇单抗在强直性脊柱炎（AS）领域的上市申请。强直性脊柱炎同样属于IL-17通路驱动的自身免疫性疾病，现有IL-17抑制剂在此适应症中已证明有效。若该申请顺利获批，奇佑康将成为覆盖两大高发风湿免疫疾病的“双适应症”产品，极大提升其商业价值和市场覆盖广度。

创新药企加速兑现，中国生物药进入收获期

康方生物近年来持续兑现其研发管线价值。除奇佑康外，公司另一核心产品依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）在肺癌等肿瘤领域亦取得突破性进展。2026年6月初，市场曾因HARMONi-6临床试验中依沃西单抗联合化疗在鳞状非小细胞肺癌一线治疗中达成总生存期风险比0.66的优异结果而推动股价单日上涨超12%。这反映出投资者对康方生物“临床数据驱动价值”的高度认可。

奇佑康的获批标志着康方生物正式从“研发型公司”向“商业化企业”转型迈出关键一步。银屑病患者基数庞大，且生物制剂渗透率在中国仍有较大提升空间。随着医保谈判机制常态化，高临床价值的国产创新药有望快速放量。若奇佑康能凭借卓越疗效进入国家医保目录，其市场潜力将进一步释放。

此外，该产品的成功也凸显中国本土药企在复杂生物药开发上的能力跃升。从靶点选择、分子设计到大规模临床试验执行，康方生物展现了全流程自主创新能力。在全球生物药竞争日益激烈的背景下，此类高质量、高应答率的产品不仅满足国内未尽医疗需求，也为未来出海奠定基础。