辉瑞(PFE.US)Tukysa获美国批准用于一线乳腺癌治疗

辉瑞(PFE.US)周三宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其酪氨酸激酶抑制剂Tukysa(tucatinib)作为联合治疗方案的一部分，用于某种乳腺癌的一线维持治疗。

该批准允许Tukysa用于接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗诱导治疗的HER2阳性(HER2+)乳腺癌成人患者。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是罗氏(RHHBY.US)分别以赫赛汀和帕捷特品牌销售的两款抗癌药。

该决定得到辉瑞HER2CLIMB-05 III期试验数据的支持。在该试验中，Tukysa与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合用于HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者时，达到无进展生存期的主要终点，且安全性良好。

该口服药物此前已在美国获批，作为晚期HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成年患者的后续治疗选择，可与化疗、卡培他滨及曲妥珠单抗联合使用。

辉瑞周三收涨1.8%，今年迄今已累计上涨18%。