礼来(LLY.US)抗肿瘤药物Verzenio三期试验报捷,显著提升特定乳腺癌患者生存率

智通财经

礼来(LLY.US)当地时间周三发布重要公告,其旗下抗肿瘤药物Verzenio在后期临床试验中取得突破性进展。根据全球III期monarchE试验的主要总体生存期(OS)分析数据,这款已获美国FDA批准的药物作为联合治疗方案的一部分,显著提升了特定乳腺癌患者的总体生存率。

该项国际多中心研究纳入超过5500例激素受体阳性(HR+)、HER2阴性、淋巴结阳性且高风险的早期乳腺癌患者。试验结果显示,Verzenio联合内分泌治疗相较于单独使用内分泌疗法,在总体生存期这一关键次要终点上实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。

值得注意的是,该口服药物还在无侵袭性疾病生存期等主要研究指标中展现出持续获益,这一指标正是monarchE试验设定的首要评估目标。

礼来公司肿瘤事业部负责人雅各布·范纳登(Jacob Van Naarden)表示:"这些数据进一步确立了Verzenio作为淋巴结阳性高风险患者标准治疗方案的地位,也凸显出让所有符合条件患者及时接受治疗的重要性。"

据披露,礼来计划在近期举办的医学会议上详细展示该研究成果,同时将论文投稿至权威学术期刊进行同行评议,并着手与全球主要监管机构展开结果沟通。

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