硕迪生物(GPCR.US)CEO忧心减肥药仿制冲击:即便药物尚未上市,挑战已在眼前

智通财经

硕迪生物(GPCR.US)首席执行官Raymond Stevens周三在旧金山举行的摩根大通医疗保健大会上接受采访时表示,硕迪生物的实验性减肥药尚未获得批准,但已开始担心其试验性减肥药的仿制版本大量涌入市场。

在礼来(LLY.US)和诺和诺德(NVO.US)推出减肥针剂后的几年里,由于供应短缺,患者转而使用仿制或配制的减肥药。虽然这些短缺情况已经结束,药店生产和销售仿制药也属违法行为,但仿制药的泛滥现象仍然屡禁不止。

部分吸引力在于其通常更低的价格。诺和诺德首席执行官Mike Doustdar本周表示,可能有多达150万美国患者正在使用复方减肥药。

这不仅给诺和诺德和礼来公司带来了问题,也给像 Structure 这样希望在未来几年进入肥胖症市场的规模较小的公司带来了问题。

不过,Stevens认为,硕迪生物的aleniglipron是一种小分子药物,生产工艺更为复杂,因此更难被仿制。他指出,礼来公司的Zepbound和诺和诺德公司的Wegovy是肽类药物,更容易被复制。

制药商表示,美国食品药品监督管理局在阻止仿制药扩散方面做得不够。9月份,该机构在一份声明中表示,为了阻止进口可能存在危险的活性成分仿制品(例如用于Wegovy和Zepbound等药物的活性成分),它将公布一份符合该机构标准的海外供应商名单。配制药房会使用这些原材料来生产他们自己的品牌药仿制品。

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