美股异动 | 再鼎医药(ZLAB.US)涨逾10% Zoci获FDA授予快速通道资格

智通财经

周一,再鼎医药(ZLAB.US)涨逾10%,报20.50美元。消息面上,再鼎医药周一宣布,其自研靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)Zoci(zocilurtatug pelitecan,原ZL-1310)获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗经一线标准治疗后进展的肺外神经内分泌癌(epNECs)。

据悉,epNECs为侵袭性强、预后差的恶性肿瘤,全球约10万人患病,无获批靶向疗法与标准治疗方案,存在巨大未满足医疗需求。此前2025年5月,Zoci已获FDA快速通道资格,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗。

此外,2026年AACR年会公布的Ib/II期注册研究显示,Zoci用于多线治疗失败的epNEC患者,客观缓解率(ORR)达38.2%,且安全性可控,仅中性粒细胞减少为唯一≥3级且多例出现的治疗相关不良反应。目前Zoci的epNEC临床项目正推进注册,已与药监部门沟通注册计划。

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