赛诺菲(SNY.US)再遭研发重挫:罕见病新药III期试验失败后叫停,新CEO承压

智通财经

法国制药巨头赛诺菲(SNY.US)周三宣布,因一项针对罕见自身免疫疾病的实验性药物在后期临床试验中未能显示出有效性,公司将提前终止该研究。这一最新挫折令刚上任不久的首席执行官贝琳·加里(Belén Garijo)面临的经营压力进一步加大。

关键试验终止,riliprubart前景存疑

赛诺菲表示,将停止riliprubart用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的研究。CIDP是一种罕见的自身免疫疾病,患者会出现四肢进行性无力及感觉障碍,严重影响生活质量。

公司称,将评估是否继续推进该药物的其他适应症研究。riliprubart此前被视为赛诺菲在罕见病领域的核心在研管线之一,也是分析师预计今年有望读出关键数据的重要品种。此番失败,无疑打乱了公司原本寄望于新产品接棒增长的节奏。

研发接连遇挫,新CEO“内忧外患”

加里是在今年2月临危受命的。前任CEO Paul Hudson因未能将新药足够快速地推向市场而被罢免。加里当前的首要任务,是在旗下重磅药物Dupixent面临专利悬崖、营收增长动力逐步减弱之前,为赛诺菲打下更稳固的新产品基础。

然而,此次试验失败并非孤立事件。赛诺菲近期在多个关键研发项目上接连遭遇挑战:

- amlitelimab:一款用于治疗特应性皮炎(湿疹)的实验性药物,临床数据喜忧参半,未能展现出稳定可靠的疗效优势。

- tolebrutinib:一款针对多发性硬化症的口服BTK抑制剂。尽管在欧洲获得了上市推荐,但在美国却迟迟未获监管批准,令市场对其全球前景产生疑虑。

Dupixent专利悬崖倒计时

赛诺菲目前最依赖的增长引擎——Dupixent(度普利尤单抗)——即将在未来几年面临生物类似药竞争及专利到期的双重冲击。投资者密切关注公司能否在关键窗口期内培育出足够分量的后续产品。

随着riliprubart的III期失败,市场对赛诺菲研发能力的信心恐进一步受到考验。分析人士指出,新CEO加里必须尽快重振研发管线、提升临床成功率,否则公司将难以平稳跨越Dupixent专利悬崖带来的业绩低谷。

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